新闻凝血

数据揭秘仪器法VS目测法，谁能更胜一筹？

2023/07/14

前言：合格的样本是保证检验结果准确的先决条件，而凝血的检测结果更容易受溶血(H)、黄疸(I)、脂血(L)、采集量不足和凝块等因素的干扰，如何准确评估样本的质量也成为很多实验室面临的挑战。为帮助实验室更好地应对挑战，市场上越来越多的厂家推出了具备自动化分析前样本质量核查功能的凝血仪。那么自动化分析前样本质量核查功能和传统目测法相比是否存在差异？为了解差异性，沃芬收集了临床上典型的异常样本，并邀请不同地区的56家用户参照标准的比色卡进行目测评估，然后对目测评估结果与仪器法的结果进行对比分析。我们发现目测法存在较大的个体差异，而仪器法更客观，能够将分析前样本质量的评估标准化，可以协助实验室在提升工作效率的同时，更好地保障检测结果的质量。

问卷数据分析：

异常样本的影响因素分析（目测法 VS 仪器法）

1. 单因素分析

异常类型的判断：56家用户分别对6个异常样本进行目测评估，并与仪器法比较（结果对比如图1）显示目测法辨别样本异常类型存在差异性。溶血（样本④-⑤）与脂血样本（样本⑥）相对容易辨别，而黄疸样本（①-③）则被部分用户误认为正常或脂血样本。
异常程度的判断：目测法参照图2的比色卡来判断异常等级，仪器法参照试剂说明书的抗干扰阈值判断异常情况，两种方法的判断结果如图3所示，结果显示目测法无法判断异常因素对不同项目的影响，而仪器法可以对不同项目进行特异性评估；目测法对异常等级判断的差异性很大，尤其是脂血样本；目测为轻度的黄疸样本与仪器判断差别较大，目测为重度黄疸，重度溶血，轻中度脂血样本的判断结果与仪器评估较为一致。

2. 多因素分析

对于双重或多重因素的异常样本，目测法更具考验性，很难发现其中隐藏的异常因素。对于样本⑦，56家用户中，大部分人目测判断为脂血，只有9家用户判断为轻度溶血和重度脂血，与仪器的判读结果一致，仪器的检测结果中FIB有溶血和脂血提示，TT和DD均有脂血提示，如图4所示。

对于样本⑧，56家客户的目测判断结果与仪器法没有一致性，仪器法的结果中常规7项都有溶血的警示提示，其中DD/FDP/TT还有脂血的提示，而目测法判读结果差异非常大，大部分人判断为溶血和黄疸样本，如图5所示。

异常样本的处理

问卷反馈：对于溶血样本，如判断为轻度溶血，仅有少数用户选择退回重新抽血，而对重度溶血样本绝大部分用户选择退回重新抽血但也有少数用户依旧照常检测；对于黄疸样本，大部分用户不关注其严重程度，都选择不做处理，仅在报告中备注；对于脂血样本，63%的用户选择离心后再检测，20%用户选择常规检测，报告中备注，10%用户选择重新抽血。
指南推荐：溶血样本，不宜检测APTT。对于溶血程度的识别，目测核查主要依赖于操作员的经验，因此凝血仪上自动检测溶血是非常有用的。若有条件，最好使用自动化评估系统以标准化体外溶血样本的质量核查^[1]。黄疸是由血浆中胆红素升高引起，高胆红素样本可用于PT、APTT和FIB检测，但在解释和报告测试结果时也要结合制造商提供的对于特定测试项目的抗胆红素水平^[1]，因此自动化方法给出的黄疸警示信息可以为实验室结果解释提供参考；文献报道脂血可增加光散射或吸光度，影响凝血结果^[2]，显然不能忽略仪器的警示信息而照常报告。对于高脂血样本，建议室温下10000g离心10分钟，使用去除脂质的血浆进行检测^[1]。

总结

综上所述，目测判断样本质量主观性强，即使参照同一张比色卡，不同人员对同一份异常样本的判读也存在差异，这种差异性可能造成错误报告的发生，从而影响临床决策。而仪器自动化的分析前样本质量核查功能有利于分析前质量控制的标准化，协助实验室实现异常样本管理。同时结合仪器报警信息综合判断，可减少因样本异常导致结果检测不准确的可能性，保障结果质量，避免过度接受和拒绝现象，提升工作效率的同时，达到节约成本的目的。

知识拓展

ACL TOP 50系列凝血仪分析前样本质量核查功能包括项目特异性HIL检测、样本量不足核查和异常吸样监测（微小凝块和气泡）等功能。项目特异性HIL功能是指检测项目的HIL结果与该项目试剂说明书声称的HIL阈值进行比较判断，确认该项目检测结果是否受HIL的影响，避免其他项目的不必要拒绝或接受。凝块和采血量不足也会对检测结果产生很大影响，指南建议^[3]，如样本有凝块或采血量与标示量相差10%时，应拒收样本。而ACL TOP 50系列凝血仪的样本量核查和异常吸样监测功能，可实现对微小凝块、气泡和采血量的精准监测和识别。

审稿人：

屈晨雪

博士，主任医师，硕士生导师

北京大学第一医院检验科副主任,北京大学医学部检验专业专科医师/住院医师规范化培训学科组组长。
北京医学会检验学会常务委员、北京市中西医学会检验分会常务委员，中华医学会检验分会血液体液组成员，中国医师协会检验医师分会造血与淋巴组织肿瘤检验医学专家委员会委员、全国中西医学会检验分会青年委员、卫生部全国卫生人才评价领域专家等。
专业特长：主要从事临床血液体液检验，研究方向血栓与止血的基础与临床，血小板检验及临床应用，血液系统肿瘤的实验诊断，细胞免疫表型分析研究
发表论文多篇。承担、参与国家、省部级科研课题多项。国际多中心合作项目1项，参与部教材及专著编写。
2018年获得北京市高等教育教学成果二等奖，2005年获国家教育部科技进步二等奖。

参考文献

International Council for Standardization in Haematology (ICSH) recommendations for processing of blood samples for coagulation testing.Int J Lab Hematol.2021; 43: 1272–1283.
Dimeski G, Jones BW. Lipemic samples: effective process for lipid reduction using high speed centrifugation compared with ultracentrifugation. Biochem Med. 2011;21:86-94.
WS/T359-2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》

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