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首个血气团体标准正式发布——智能化质量管理系统(iQM)成为血气质控新趋势

2023/07/26

KV

 

近日,由中国质量检验协会发布的全国团体标准《即时检验血气分析质量控制技术规范》(T/CAQI 314-2023)正式投入实施。该标准由首都医科大学附属北京朝阳医院沃芬公司国军标(北京)标准化技术研究等29家单位36位起草人共同制定。标准中针对床旁血气分析检验前、检验中、检验后全过程进行了规范,创新性的引入了血气分析自动化质量控制管理高频率差值图模式以及基于患者数据的实时质量控制理念,为临床血气的全面管理提供技术支持,有效推动患者诊疗。

1

智能化质量管理系统

该标准中提到“宜选用具有智能化质量管理系统的设备,自动进行高频率质控监测并提供质控报告和失控纠错记录”(4.5.3);“进行自动的错误识别和纠正并记录” (6.2.5);标准中多次提及“宜选择智能化的质量管理系统进行全自动的质量管理这已成为临床血气质量控制新趋势”。

标准P7、P8、 P9中提到血气分析自动化过程质量管理建议:以高频率质量管理模式为例,建立自动质控和失控处理(自动纠错报告)系统机制,进行全程自动化质量管理【Westgard(质控之父)质控规则】。针对每日高频率质控,可建立差值质控模式图或 Levey-Jennings 模式图进行管理。

2

基于患者数据的实时质量控制(PBRTQC)

标准中提到“宜选用具有基于患者数据的实时质量控制,监测存在于分析阶段的实时误差”(6.2.6)。基于患者数据的实时质量控制为使用患者样本作为质控,在样本监测期间对每个检测项目进行测定和分析并自动进行异常结果识别,禁止报告错误受影响的结果,保障患者安全。

文件3

血气信息化管理

标准中提到“宜选用开放性的信息化系统进行质控数据的记录和管理 ”(6.2.2);附录B 血气信息化管理建议中对提出信息化系统宜实现连接POCT设备、实现数据交互、支持报告统计及人员培训及权限管理,远程访问及控制锁定POCT设备或参数、远程查看检测结果、设备状态等功能。

文件4

沃芬血气分析仪GEM Premier 5000配备的智能化质量管理系统iQM2可进行IntraSpect检查,识别标本分析中的瞬态误差,实现基于患者数据的实时质量控制(PBRTQC)。iQM2针对每份标本均进行分析前、中、后全过程的质量监测,可检测出传统质控遗漏掉的错误,并能进行自动的错误识别、自动的错误纠正、自动的文档记录,自动的错误识别、错误纠正及文档记录,提供质控报告及纠正措施报告。此外,信息化管理系统GEMweb Plus具有可定制的连接性和自动化管理、实现对分析仪、操作者和数据的全面管理,符合《即时检验血气分析质量控制技术规范》中的相关要求,GEM Premier 5000为临床提供具有质量保证的检测结果。

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发布日期:【20231121日】生效日期:【20231121日】

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